Butantan recruta voluntários para teste de vacina da dengue

O centro de pesquisa do Instituto Butantan em São Paulo, irá recrutar voluntários para testarem a vacina da dengue. Até o mês passado, tal estudo só estava sendo realizado nas cidades de Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul.

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Adultos residentes da cidade de São Paulo interessados em contribuir para a pesquisa da vacina da dengue já podem se inscrever. Os centros de pesquisa das três cidades vão recrutar mais 500 participantes até o final de janeiro para completar 700 voluntários. O subestudo é um braço do ensaio clínico de fase 3 do imunizante, em andamento desde 2016.

Em São Paulo, os participantes serão recrutados a partir do dia 3/1 no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP). No sul, os centros de pesquisa responsáveis são o Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre, e o Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas, em Pelotas.

“Nós vamos analisar a imunogenicidade de três lotes consecutivos da vacina, que é uma das exigências da Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] para um ensaio clínico de fase 3. O novo centro de pesquisa em São Paulo ajudará a acelerar o recrutamento dos participantes”, afirma o gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, José Moreira.

Podem participar adultos de 18 a 59 anos sem comorbidades. Não serão aceitas mulheres gestantes e lactantes ou que desejam engravidar nos próximos três meses a partir da data de entrada no estudo; pessoas com doenças crônicas sem o devido controle ou que usem medicamentos que comprometem o sistema imunológico; e pessoas que já participam de outro estudo clínico.

Dos 700 voluntários, 600 tomarão uma dose de um dos três lotes da vacina e 100 receberão placebo. Os cientistas irão comparar os títulos de anticorpos produzidos pelos participantes, a partir da coleta de sangue no 28º dia após a aplicação da vacina. Caso os valores sejam iguais ou muito semelhantes, a produção é considerada consistente.

O estudo clínico de fase 3 da vacina da dengue acompanha mais de 16 mil participantes de 2 a 59 anos desde 2016. As conclusões da fase 2 foram publicadas na The Lancet Infectious Diseases e mostraram que o imunizante é seguro e induz produção de anticorpos contra os quatro sorotipos do vírus em cerca de 80% dos indivíduos, tanto em quem já teve dengue como naqueles que nunca tiveram contato com o vírus.

Em São Paulos os interessados podem entrar em contato, com o Centro de Pesquisa Clínica do Instituto Central – Hospital das Clínicas – FMUSP (São Paulo), localizado na Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 155, 4º andar, Bloco 15 – Prédio dos Ambulatórios, na Capital Paulista. Telefones: (11) 2661-7845 e 2661-7846 (das 7h às 17h, de segunda a sexta).